リジェネフロ株式会社（本社：京都市左京区、代表取締役：石切山俊博）は、国立大学法人京都大学iPS細胞研究所（本部：京都市左京区、所長:高橋淳、以下「CiRA」）ならびに三井化学株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：橋本修）と、ヒトiPS細胞から作製されたネフロン前駆細胞注１）の培養上清注２）からエクソソーム注３）を分離する方法を開発し、分離したエクソソームの生物学的評価や特性解析を実施するとともに、エクソソームの大量製造法の開発に取り組み、エクソソームを新しいモダリティ（治療法）として開発する共同研究契約を締結したことを発表します。

本共同研究でリジェネフロとCiRAは、ヒトiPS細胞由来ネフロン前駆細胞培養上清サンプルの提供、急性腎障害に対する分離したエクソソームが持つ治療効果の評価および作用機序解明を実施します。また三井化学は、細胞培養上清サンプルからのエクソソーム分離、エクソソーム特性解析及び大量製造法の開発を実施します。

エクソソームは細胞から分泌される直径50-150ナノメートル（nm）の顆粒状の物質で、内部に核酸（miRNA、mRNA、DNA 等）やタンパク質などの物質を含む新たな細胞間情報伝達媒体として注目されています。世界中でエクソソームを用いた数多くの臨床試験が登録されており、その生理学的または病態生理学的機能の解明とともに、これらの機能を用いた臨床応用研究、特に診断や治療法の開発が急速に展開されています。

リジェネフロは、同社取締役を兼務するCiRA増殖分化機構研究部門の長船健二教授の研究成果を基に、2019年9月に設立されたベンチャー企業です。腎前駆細胞の存在を世界で初めて発見後、長船教授はiPS細胞から腎前駆細胞を効率的に作製する技術の確立などに成功してきました。長船教授はこれまでに、２種類の腎前駆細胞をヒトiPS細胞から分化誘導する方法を確立しました。すなわち、腎臓を構成する主な組織である糸球体と尿細管のもとになるネフロン前駆細胞と集合管のもとになる尿管芽注４）です。加えて、これらのヒトiPS細胞から作った腎前駆細胞を組み合わせることで、長船教授は大きさが数ミリ程度と小さいながらも糸球体、尿細管、集合管がつながった、３次元立体構造を持つヒトの腎組織の作製にも成功しています。

リジェネフロはヒトiPS細胞由来のネフロン前駆細胞を用いた細胞療法の開発を進めています。 この細胞製造の過程で産生されるネフロン前駆細胞の培養液は今まで廃棄していましたが、このたびの共同研究では培養液を有効に再利用することが可能となります。

リジェネフロはこのたびのCiRA、三井化学との共同研究契約の締結により、腎疾患に苦しむ患者さんの生活の質（QOL）を改善し社会に貢献するという使命のもと、事業を推進してまいります。

注１）ネフロン前駆細胞
腎臓において尿を産生するネフロン（糸球体と尿細管）という組織を作り出す細胞。 尿の排出路である集合管、下部尿路系のもとになる細胞や、腎臓組織の隙間を埋める間質の前駆細胞は別に存在する。

注２）培養上清
細胞を培養した培養液の上澄み

注３）エクソソーム
ほぼ全ての細胞で分泌される膜小胞。培養細胞からも分泌される。なお、体内では血液や尿などの体液中に観察される。様々なタンパク質や脂質などが含まれ、他の細胞に運搬されることにより、機能的変化を引き起こす。

注４）尿管芽
胎生期の腎臓前駆組織の１つ。生体内では多数の枝分かれを繰り返して成熟し、将来尿の排出路である集合管、下部尿路系などに分化する。

<リジェネフロの概要>
リジェネフロ株式会社
代表取締役：石切山俊博
住所：京都市左京区吉田下阿達町46-29 京都大学医薬系総合研究棟409s号室
事業内容：腎疾患治療薬の研究開発・生産・販売
設立：2019年9月
URL： https://regenephro.co.jp

<CiRAの概要>
国立大学法人京都大学iPS細胞研究所
所長:高橋淳
住所:京都市左京区聖護院川原町53番地
担当部署:京都大学iPS細胞研究所 長船研究室
設立:2010年4月
URL： https://www.cira.kyoto-u.ac.jp/

<三井化学の概要>
三井化学株式会社
代表取締役社長：橋本修
住所:東京都港区東新橋一丁目5番2号 汐留シティセンター
事業内容：ライフ&ヘルスケアソリューション事業、モビリティソリューション事業、ICTソリューション事業、ベーシック&グリーン・マテリアルズ事業
設立:1997年10月
URL： https://jp.mitsuichemicals.com/jp/

<本件に関するお問い合わせ>
リジェネフロ株式会社
山口勝久（取締役CFO）
TEL：075-744-6858
E-mail： info@regenephro.co.jp

三井化学株式会社
コーポレートコミュニケーション部
TEL：03-6253-2100
お問い合わせフォーム： https://form.mitsuichemicals.com/corporate/cc_pr_csr_ja